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睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制应用于

2021-11-08 10:35 来源：随州男科医院

美国食品和药品管理局已敦促睾酮类处方药品制造商变更其其产品的ID，说明其其产品仅被批文用做特定诊疗条件的年长，另外不太可能减少心脏病猝死和中的风的风险。

低水平睾丸激素的处方药品（“低T”药品）在过去十年中的总数锐减，主要的原因是随着年龄快速增长人们的睾酮水平不断升高。

FDA表示，在2009年和2013年间，曾达订明睾酮指标的年长人数跳涨共约75%，至230万，有约70%的患者是40岁至64岁之间。

3月4日的订明敦促对于悄悄出货的其产品用做年龄系统性睾丸激素水平低的该公司是一种上限。

该机构揭晓的订明主要是源于独立征询小组的建议，他们在九月投票支持上限这类药品用做基本特征诊疗条件的年长，如帕金森氏症哮喘或等危及睾丸功能的哮喘。

FDA还批文敦促生产还包括面部贴剂、溶液剂、肌内用药和局部凝胶的制剂商对其其产品进行研究课题，以考虑到是否有大大提高心血管哮喘的风险。

去年加拿大卫生监管机构提出了类似的警告，这些药品可能会引发严重甚至危及心灵的心血管缺陷。

艾伯维该公司的AndroGel是此类药品中的使用最为广泛的其产品之一，在2014年的出货额曾达到9.34亿美元。其他其产品还包括Endo的Testim和礼来该公司的Axiron。

一些制剂该公司，还包括安塔尔制剂该公司，Repros诊疗该公司和Lipocine该公司，目前悄悄开发自己的低T药品。

去年，该机构订明，制造商只能透过还包括有关血管中的腹水风险在内的警告。

睾丸激素水平低的症状还包括减退，肌肉质量降低，失眠和抑郁症。

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编辑： drugs001

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