一批膳食补充剂因含炎勃起功能障碍药物而被召回
2022-01-24 08:13 来源:随州男科医院
2012年9同月18日,美国政府食品药品管理机构(FDA)月,BodyBasics母公司正在即刻调回1个批次(批号#008-A,保质期至2013年12同月)的Actra-Sx500膳食补充剂胶囊。一项独立自主的实验室分析显示,该电子产品带有柠檬酸西地那非,这使得该药成为了未能准许的新药。西地那非是一种已获FDA批准后应用于治疗勃起功能障碍的药物的活性成分。这种活物成分并未能被标记在Actra-Sx的标签上。
适用这种电子产品似乎给消费者带来效用,原因是其似乎与某些补充剂(例如)中所含的水发生相互作用而使血压减到生命危险水平。目前为止,BodyBasics母公司尚未能接获与适用Actra-Sx有关的并发症或其他健康情况的份文件。
尽管BodyBasics母公司已于2011年11同月即刻停止零售业这种电子产品,消费者仍似乎存有这批理应调回的电子产品。理应建议消费者立即废止这些电子产品。BodyBasics母公司已向纽约市地区的独立自主经销商零售业了Actra-Sx500,并向部分消费者直接经销了这批电子产品。
对于与适用理应调回电子产品有关的连带反理应,可份文件至FDA的MedWatch连带事件份文件系统。
(责任编辑:陈琼)
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